Tutkimukset eivät tue epilepsialääkkeiden vaihtokieltoa

Harvard School of Public Healthin tutkija Aaron Kesselheimin johtamassa tutkimuksessa käytiin systemaattisesti läpi vuosina 1984-2009 tehdyt satunnaistetut kaksoissokko- ja havainnointitutkimukset, joissa oli tutkittu epilepsiakohtausten lukumäärää potilailla, jotka olivat käyttäneet alkuperäisvalmistetta ja vähintään yhtä rinnakkaisvalmistetta.

Yhdeksässä aihetta käsitelleessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa ei havaittu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä eroja alkuperäisvalmisteen ja rinnakkaisvalmisteiden välillä. Vertailussa mukana olleet lääkeaineet olivat fenytoiini, karbamatsepiini ja valproaatti.

Kuuden havainnointitutkimuksen perusteella ei havaittu eroa kohtausten lukumäärässä eri valmisteita käyttäneillä, mutta lääkkeensä vaihtaneet näyttäisivät käyttävän terveyspalveluja aiempaa enemmän ja vaihtavan lääkkeensä muita useammin takaisin alkuperäisvalmisteeseen. Tutkijat arvelevat syyn tähän löytyvän erityisesti puutteellisesti hoidetusta potilaille tiedottamisesta. Kaksi havainnointitutkimuksista oli epilepsialääkkeitä markkinoivien yritysten sponsoroimia.

Toisin kuin esimerkiksi Yhdysvalloissa ja Tanskassa, Suomessa epilepsialääkkeet eivät toistaiseksi ole vaihtokelpoisia apteekissa.

Lähde: Aaron S. Kesselheim et al.: Seizure Outcomes Following the Use of Generic versus Brand-Name Antiepilectic Drugs. Drugs 2010; 70 (5): 605-621.