Lääkepatentit

Yritysten välinen kilpailu on yksi länsimaisen markkinatalouden keskeisistä peruselementeistä. Sen katsotaan hyödyttävän kuluttajia sekä myös pakottamaan yritykset aktiivisesti kehittämään tuotteitaan ja toimintaansa.

Kilpailua rajoittava monopoli on perusteltu ja sallittu vain tarkoin valituissa erikoistapauksissa. Yksi tärkeimmistä on patentti, jolla arvokkaan keksinnön tekijälle annetaan määräaikainen yksinoikeus hyödyntää keksintöä ilman kilpailua ja samalla mahdollisuus erittäin suureenkin vaurastumiseen. Tämä mahdollisuus rikastua koetaan tärkeäksi kiihokkeeksi ihmisiä yleisesti hyödyttävien keksintöjen synnyttämiselle ja korvaukseksi keksijän riskistä ja puurtamisesta.

Tärkeimmät patentteihin liittyvät seikat:

• Patentin voi saada teolliselle tuotteelle, valmistusmenetelmälle tai merkittävälle tuoteparannukselle.
• Patentoitavan asian on osoitettava selvää keksinnöllisyyttä ja uutuusarvoa.
• Patentoituun keksintöön liittyvät tiedot ovat julkisia ja muiden, mm. kilpailijoiden, tutkittavissa.
• Patentin umpeutuminen avaa keksinnön kilpailulle ja kilpailijoiden hyväksikäytettäväksi.

Lääkkeisiin liittyvät patentit:

• Tuote- eli molekyylipatentti antaa yksinoikeuden tietyn lääkeaineen kaupalliseen hyödyntämiseen ja on siten laajin sekä keskeisin uuden lääkekeksinnön suoja.
• Valmistusmenetelmä- eli prosessipatentti suojaa tiettyä vaikuttavan aineen valmistusmenetelmää.
• Lääkkeen farmaseuttisen toteutuksen eli formulaation patentti antaa suojan esimerkiksi lääkkeen säilyvyyden parantamiseen tai lääkeaineen hitaaseen vapautumiseen (depot- ja retard-tabletit) liittyville keksinnöille.

Patentit ja lääkeyritysten keskinäinen kilpailu:

• Suomeen ja myös moniin muihin Länsi-Euroopan maihin (esimerkiksi Pohjoismaista Tanskaan ja Norjaan) tuotepatentti eli uuden lääkeaineen patenttisuoja tuli varsin myöhään. Sitä ennen oli mahdollista patentoida vain valmistusmenetelmä, ja Suomessa tuotepatentin on saanut vasta vuodesta 1995 alkaen. Tästä johtuen suomalaisten lääketehtaiden vahva asema on syntynyt kansainvälisten menestyslääkkeiden geneeristen versioiden varhaisesta hyödyntämisestä omien valmistusmenetelmien avulla.
• Normaalina kilpailukeinona alkuperäisvalmistajat seuraavat tarkasti toistensa merkittäviä edistysaskelia ja pyrkivät kehittämään näitä menestystuotteita lähes vastaavia mutta patenttimielessä riittävästi poikkeavia saman terapeuttisen tuloksen antavia aineita, jotka saattavat tarjota kliinisiä etuja tai kilpailla hinnalla. Hintakilpailu ei siis enää ole pelkästään geneeristen lääkkeiden erityispiirre. Useat alkuperäisvalmistajat myyvät eri maissa myös geneerisiä valmisteita heti, kun patentin umpeutuminen sen tekee mahdolliseksi.
• Omien vahvojen tuotteiden patenttisuojan väistämätöntä umpeutumista on aina pidetty tärkeänä yrityksiä uusiutumiseen ja uusiin innovaatioihin pakottavana tekijänä. Eräänlaisen darwinismin eli vahvojen selviytymisen katsotaan kuuluvan markkinatalouden perusluonteeseen. Vaikka alkutaipaleellamme usein väitettiin geneeristen lääkkeiden tuoman hintakilpailun tuhoavan lääketutkimuksen edellytykset, käytäntö on osoittanut toisin. Vahvat tutkivat lääkeyritykset tuottavat uusia innovaatioita eivätkä nojaudu vanhoihin patenttisuojansa menettäneisiin tuotteisiin.